La FDA de EE.UU. aprueba un medicamento de Novo Nordisk para el trastorno hemorrágico
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha aprobado el fármaco de Novo Nordisk NOVO_B para la prevención o reducción de episodios de hemorragia en pacientes con un tipo del trastorno de coagulación de la sangre hemofilia, dijo la agencia el viernes.
El fármaco, Alhemo, que se inyecta por vía subcutánea, fue aprobado para pacientes de 12 años o más que tengan anticuerpos contra el factor de coagulación de sustitución que se administra como tratamiento.
Novo Nordisk dijo que espera que Alhemo esté disponible hacia febrero, y que entonces determinará el precio del fármaco.
Se calcula que unos 33.000 varones padecen hemofilia en EE.UU., de los cuales entre el 80% y el 85% tiene hemofilia A. Según la FDA, aproximadamente el 30% de los pacientes con hemofilia A y entre el 5% y el 15% de los que padecen hemofilia del tipo B desarrollan esos anticuerpos.
En octubre, el regulador sanitario estadounidense aprobó la inyección de una vez a la semana Hympavzi, de Pfizer PFE, para prevenir o reducir los episodios de hemorragia en pacientes con hemofilia A o B mayores de 12 años. La terapia génica Beqvez de Pfizer también está aprobada para la hemofilia B.
Otros tratamientos incluyen terapias génicas como las de las australianas CSL CSL y BioMarin Pharmaceutical BMRN.