ReutersReuters

Merit Medical retira del mercado jeringuillas de plástico no autorizadas, según la FDA estadounidense

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) comunicó el viernes que Merit Medical Systems MMSI ha iniciado la retirada de jeringuillas de plástico no homologadas suministradas por la empresa china Jiangsu Shenli Medical Production.

La FDA recomendó en 2023 a (link) que desaconsejara el uso de algunas jeringuillas procedentes de China mientras investigaba informes sobre fugas, roturas y otros problemas de calidad con tales productos.

Merit declaró que está tomando medidas para abandonar inmediatamente las jeringuillas de Jiangsu Shenli, y también ha solicitado que se interrumpa el uso o la distribución de productos que contengan jeringuillas afectadas.

En marzo, la FDA también envió cartas de advertencia a Medline Industries y Sol-Millennium Medical, junto con Jiangsu Shenli, en las que describía infracciones relacionadas con la venta y distribución de jeringuillas de plástico no autorizadas fabricadas en China.

Jiangsu Shenli había iniciado una retirada en mayo por sus jeringuillas de plástico no autorizadas, dijo el regulador.

Cardinal Health CAH también recibió una carta de advertencia en abril, después de que una inspección de sus instalaciones en Illinois descubriera que la empresa comercializaba y distribuía jeringuillas no autorizadas fabricadas por Jiangsu Shenli.

El organismo regulador afirmó que seguirá evaluando los problemas de las jeringuillas fabricadas en China.

Inicie sesión o cree una cuenta gratuita y permanente para leer esta noticia