El panel de la FDA estadounidense vota en contra de la insulina semanal de Novo Nordisk en pacientes con diabetes tipo 1
Los asesores del regulador sanitario estadounidense votaron el viernes en contra del uso de la insulina semanal de Novo Nordisk 
NOVO_B en pacientes con diabetes de tipo 1 debido a los riesgos de bajada de azúcar en sangre.
El panel de expertos independientes de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) votó 7 a 4, diciendo que los beneficios del icodec de insulina semanal no compensan los riesgos
Novo aspira a ser el primero en lanzar al mercado un producto de insulina semanal, ofreciendo una alternativa a los pacientes con diabetes de tipo 1 y 2 que ahora dependen de múltiples inyecciones diarias.
"Me preocupa que la aprobación de la insulina () icodec para su uso en este momento con datos inadecuados pueda desincentivar la realización de nuevos ensayos, que en mi opinión son necesarios para utilizarla con seguridad en diabéticos de tipo 1", declaró Cecilia Low Wang, presidenta del panel.
Los comentarios se producen después de que el personal de la FDA señalara el miércoles a (link) el riesgo de hipoglucemia en pacientes con diabetes de tipo 1, que son más insulinodependientes, y la falta de datos clínicos que respalden los métodos propuestos por Novo para mitigar los riesgos asociados a la hipoglucemia, afección en la que los niveles de azúcar en sangre descienden por debajo del intervalo estándar.
Novo afirmó que seguirá colaborando estrechamente con la FDA para determinar los próximos pasos necesarios para comercializar el tratamiento.
El aumento de los casos de hipoglucemia en los diabéticos de tipo 1 podría suponer un obstáculo para estos pacientes, señaló Derren Nathan, analista de Hargreaves Lansdown, antes de la reunión del grupo de expertos.
Emily Field, analista de Barclays, dijo que era plausible que la FDA no recomendara la aprobación en pacientes de tipo 1, pero que Novo aún podría buscar la aprobación para pacientes de tipo 2, que es un mercado mayor.
Aunque la FDA suele seguir las recomendaciones de su panel de expertos, no está obligada a hacerlo.
La inyección basal semanal, de marca Awiqli, fue aprobada a principios de esta semana para su uso en la Unión Europea, según informó el viernes la farmacéutica danesa.
La insulina basal ayuda a regular los niveles de glucosa en sangre a lo largo del día, en comparación con la insulina en bolo, que controla el aumento de la glucosa en sangre después de las comidas.
Su rival Eli Lilly 
LLY también está desarrollando su propia inyección de insulina de administración una vez a la semana, efsitora (link).