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La FDA califica la retirada de un implante de Hologic como "la más grave

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) calificó el miércoles de "muy grave" la retirada del mercado de los dispositivos de Hologic HOLX que se implantan en tejidos blandos, como los mamarios, e instó a los médicos a realizar un seguimiento más activo de los efectos secundarios.

La FDA señaló que la retirada del dispositivo BioZorb Marker, iniciada por Hologic en marzo, no era una retirada del producto, sino una corrección.

La agencia también instó a los pacientes a informar de cualquier efecto secundario que experimenten tras la colocación del dispositivo, que se implanta antes de futuros procedimientos médicos, como la radiación para el tratamiento del cáncer de mama.

Hologic retiró el dispositivo tras recibir informes de dolor, infección u otras complicaciones derivadas de sentir el dispositivo en la mama.

Según la FDA, se han notificado 71 lesiones y ninguna muerte.

En febrero, el regulador sanitario advirtió a pacientes y profesionales sanitarios en (link) del riesgo potencial de complicaciones graves derivadas del uso del marcador BioZorb.

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