Un denunciante de GSK afirma que la farmacéutica engañó al gobierno de EE.UU. sobre el riesgo de cáncer de Zantac
GSK 
GSK ha sido demandada por un laboratorio independiente de Connecticut que acusó al fabricante de medicamentos de defraudar al gobierno de EE.UU. y a los contribuyentes al ocultar los riesgos de cáncer en Zantac, una vez un medicamento para la acidez estomacal éxito de taquilla.
En una denuncia presentada el lunes, Valisure afirma que GSK infringió la Ley federal de Denuncias Falsas al ocultar los riesgos durante casi cuatro décadas, mientras Medicare, Medicaid y otros programas de salud cubrían miles de millones de dólares en recetas.
El laboratorio con sede en New Haven dijo que sus pruebas en 2019 revelaron que Zantac, también conocido como ranitidina, podría formar un carcinógeno causante de cáncer conocido como NMDA y, por lo tanto, era "no apto para el consumo humano."
Dijo que GSK ocultó el mismo resultado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, que aprobó Zantac en 1983.
Valisure reclama a GSK miles de millones de dólares por daños y perjuicios, incluidas multas civiles de hasta 11.000 dólares por infracción, en una demanda presentada en Filadelfia, donde tienen su sede algunas de las operaciones de la farmacéutica británica.
Sus abogados también representan a miles de demandantes en pleitos por daños personales contra GSK y otras empresas que han vendido ranitidina.
En un comunicado, GSK dijo que se defenderá contra la demanda sin fundamento de Valisure, y que la FDA ha encontrado las pruebas del laboratorio "científicamente defectuosas y poco fiables."
GSK también dijo que sigue sin haber pruebas consistentes o fiables de que la ranitidina aumente los riesgos de cáncer.
La Ley de Reclamaciones Falsas permite a los denunciantes demandar en nombre del gobierno federal y participar en las recuperaciones.
Valisure demandó por primera vez a GSK en nombre de los Estados Unidos y más de dos docenas de estados en 2019, en un caso presentado bajo sello.
El gobierno federal declinó unirse a la demanda en marzo, dejando a Valisure para demandar por su cuenta.
Zantac se convirtió en el medicamento más vendido del mundo en 1988, y fue uno de los primeros medicamentos en superar los mil millones de dólares en ventas anuales.
En abril de 2020, la FDA pidió a los fabricantes de medicamentos que retiraran Zantac y sus equivalentes genéricos (link) de los estantes de las tiendas tras encontrar NDMA en las muestras, citando lo que Valisure dijo que eran sus pruebas.
Dos años después, un juez federal desestimó unas 50.000 demandas sobre Zantac tras rechazar a los expertos científicos de los demandantes. Algunos de esos casos están siendo recurridos.
Más de 70.000 demandas privadas sobre Zantac seguían pendientes este mes en los tribunales estadounidenses. La mayoría se encuentran en un tribunal del estado de Delaware, donde un juez está sopesando si los casos pueden seguir adelante.
El primer juicio (link) sobre la relación de Zantac con el cáncer comenzó este mes en Chicago y podría terminar esta semana.
El caso es U.S. ex rel Valisure LLC v GlaxoSmithKline Plc et al, U.S. District Court, Eastern District of Pennsylvania, No. 19-04239.